福建：药企实行信用风险分类监管

日前，福建省印发《福建省药品监督管理局药品安全信用风险分类监管办法（试行）》。日前，福建省药品监督管理局召开新闻发布会，解读福建药品安全信用风险分类监管具体要求。

办法从药品信用信息归集、分类标准、分类监管、分类应用等方面，对药品安全信用风险分类监管的具体要求作出明确规定。对省内药品企业实行信用风险分类监管，实现对监管对象精准画像、对监管资源精准配置、对违法主体精准惩治、对信用风险精准防控的目标。

福建省药品监督管理局将结合日常监督检查、专项检查、审评监测等多维度综合评估药品生产企业信用风险情况，每年定期组织开展信用等级评定工作，对参与评定的药品生产企业按照四个类别进行划分，对企业实行差异化监管措施。