姑苏区积极对接市局“药械保化”管理职能

　  今年3月1日起，姑苏区市场局已逐步开展“药械保化”各项监管职能，目前已接管相关的投诉举报、日常监管和备案工作，此外，姑苏区市场局积极对接市局其他相关职能，确保下一阶段的工作顺利交接，近期已配合市局开展的主要工作有以下三项：

　　一、药品抽样检查。与市局稽查处对接，配合市局对辖区内药品进行抽样检查。目前已配合市局进行了7个批次的药品抽样。

　　二、第二类医疗器械备案现场核查。与市局医疗器械监管处对接，协助市局对辖区内的第二类医疗器械经营单位备案进行现场核查，目前市局已将第二类医疗器械备案的现场核查工作移交区局，区局已制定计划，逐步完成辖区内80多家第二类医疗器械的备案现场核查工作。

　　三、医疗器械经营质量管理规范认证(GSP)。与市局行政许可服务处对接，对辖区内医疗器械经营单位进行GSP检查，详细核查企业的GSP事实情况，强化企业经营质量管理，目前已协助市局对2家企业进行了GSP检查。

　　下一步，姑苏区市场局将进一步加强对“药械保化”的相关业务学习，积极对接市局相关工作，确保监管工作稳步推进。