苏州市食药监集中开展监督检查，苏州2家药品批发企业被责令整改

8月至11月，市食药监局集中开展全市药品批发企业监督检查，对严重违规行为的2家企业开具责令整改通知书并约谈企业负责人。

此次检查由市食药监局牵头，按照“双随机原则”抽调县区市场监管部门检查员，抓住关键环节进行检查。截至目前，已对全市重点29家药品批发企业开展检查，覆盖率达70%以上，24家经营特殊管理药品、血液制品等高风险品种的药品批发企业实现检查全覆盖。重点检查出租出借证照、非法渠道购进药品、冷链药品储运、特药储运安全管理、特药进销存数据录入等情况。

市食药监局药品流通监管处负责人介绍，绝大部分药品批发企业能按照《药品经营质量管理规范》等规定要求开展药品经营活动，但也有少部分企业质量管理水平薄弱、质量管理意识淡薄，对检查存在侥幸心理。问题主要集中在：温湿度监测系统、冷链药品储运设施设备验证资料不能如实反映企业真实情况;质量管理岗位人员离职后未及时招聘上岗，不符合许可准入要求;委托储运对承运商的审计不符合规范要求。对检查中发现存在严重违规行为的2家企业，市食药监局开具责令整改通知书并约谈企业负责人。